Срок годности
Срок хранения воды для инъекций до вскрытия упаковки составляет от 2 до 5 лет – разные производители дают различные рекомендации по продолжительности хранения воды для инъекций, например:
- Срок годности препарата Вода для инъекций Буфус 5 лет, при температуре +5…+25 °C;
- Срок годности препарата Вода для инъекций Виал 3 года, при температуре не выше +25 °C.
После вскрытия ампулы вещество хранению не подлежит, так как после нарушения целостности сосуда раствор быстро теряет стерильность.
Дата производства, партия и срок годности средства указаны на одном из клапанов картонной пачки. Все данные о сроках хранения нанесены также на каждую ампулу.
Производитель полностью гарантирует сохранение стерильности и безопасности воды для инъекций на протяжении всего срока годности, включая последние несколько дней. Если вещество хранилось по всем правилам, за 5-10 дней до окончания срока хранения использовать раствор по назначению можно.
Рекомендуется строго соблюдать правила хранения воды для инъекций. Перепады температуры негативно сказываются на сроках ее годности, так как при резком изменении температурного режима упаковка может потерять барьерные свойства.
По внешнему виду воды для инъекции невозможно определить ее пригодность для использования: вещество представляет собой полностью очищенную от примесей и микроорганизмов воду, которая не меняет оттенок по истечении срока хранения. Единственный признак, по которому можно определить окончание срока годности – это информация, указанная на ампуле и картонной коробке. Если данные стерлись и узнать дату производства или срок годности препарата невозможно, от его использования следует отказаться. Также нельзя использовать раствор, если на ампуле присутствуют следы механических повреждений, даже если сроки годности в норме.
По окончании сроков годности использовать средство запрещено: производитель уже не гарантирует полную стерильность раствора. В случае использования нестерильного раствора возникает риск развития воспаления на месте инъекции.
Длительный срок хранения воды для инъекций обусловлен герметичной упаковкой. Стеклянные или пластиковые ампулы, в которых хранится вещество, обеспечивают полную герметичность и предотвращают контакт раствора с окружающей средой и сохраняют свойства препарата вплоть до окончания срока годности.
Как хранить растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Хранить препарат рекомендуется при температуре воздуха не выше +25 °С вдали от солнечных лучей. Влажность воздуха значения не имеет. Средство можно хранить как при комнатной температуре, так и в дверце холодильника. Запрещается замораживать ампулы, так как отрицательные температуры негативно сказываются на целостности сосуда.
Производители рекомендуют хранить ампулы с раствором исключительно в оригинальной картонной пачке. Заводская картонная коробка не только защищает средство от солнечных лучей, но и содержит важную информацию о препарате. Если для инъекции не был использован весь объём ампулы, хранить и в будущем использовать оставшийся в ампуле раствор нельзя.
Воду для инъекции не рекомендуется хранить вблизи тепла и влаги, под прямыми солнечными лучами, в морозильной камере. Ампулы с веществом также запрещено держать в местах, доступных для детей и домашних животных.
Аналоги воды для инъекций:
- вода деминерализованная;
- вода дистиллированная.
В некоторых случаях в качестве растворителя для инъекций можно использовать физраствор, если в инструкции к разводимому препарату описана такая возможность.
Правила хранения препарата в аптеках и клиниках
В медучреждениях воду для инъекций допускается хранить при двух температурных режимах: +5…+10°С (холодное хранение) или +80…+95°С (горячее хранение). В таких условиях, срок хранения воды для инъекций в аптеке составляет препарат пригоден для использования в течение 24 часов после приготовления.
Условия приготовления, хранения и транспортировки воды для инъекций прописаны в фармакопейной статье 2.2.0019.15, разработанной Министерством Здравоохранения Российской Федерации.
Вещество хранят в специальных емкостях отдельно от других лекарственных средств. Готовый раствор помещают в простерилизованные и обработанные паром баллоны из нержавеющей стали. В редких случаях жидкость хранят в стеклянных баллонах. Емкости для хранения оснащены мешалкой для предотвращения застоя жидкости, а также системой смачивания внутренней поверхности сосуда, воздушным фильтром, манометром, системой регулирования уровня жидкости. Температурный режим поддерживается автоматически при помощи термостата.
Неиспользованную в течение 24 часов воду для инъекций сливают в систему канализации.
От места изготовления раствор транспортируют на рабочее место сотрудника по стеклянным, металлическим или пластиковым трубопроводам. В редких случаях раствор транспортируют в баллонах.
- Руководитель медучреждения назначает лицо, ответственное за соответствие воды для инъекций всем требованиям ФС.2.2.0019.15. Ответственный сотрудник не только осуществляет изготовления препарата, но и производит ежедневный и ежеквартальный контроль качества вещества.
- Работник медучреждения проверяет вещество на кислотность, щелочность, электропроводность, определяет кислотность. Жидкость также исследуют на наличие тяжелых металлов, микроорганизмов, сульфатов, кальция и магния, хлоридов, алюминия, аммония, нитратов, диоксида углерода. Если подготовленная вода не соответствует хотя бы одному из требований, ее не используют для растворения лекарственных веществ и сливают.