Румалон является хондопротектором животного происхождения. Выпускается в виде готового стерильного раствора для внутримышечного введения.
Срок годности Румалона
Срок годности ампул в 1 и 2 мл до и после вскрытия упаковки 5 лет.
Главным правилом хранения является сохранение температурного режима не выше 25° С в месте, защищенном от доступа света. К месту хранения должен быть предотвращен доступ детей.
Температурные перепады могут привести к утрате терапевтического эффекта, изменению консистенции раствора, выпаду на дно ампулы осадка.
При условии правильного хранения Румалон можно применять за несколько дней до окончания обозначенного срока годности. Вскрытая ампула с веществом не подлежит хранению. Раствор должен быть использован сразу же.
Производитель не рекомендует использовать препарат после окончания срока годности. Важно понимать, что Румалон – это хондопротектор животного происхождения. Для его производства применяются естественные, биологические исходные вещества из хрящей и костного мозга молодых телят. По окончании срока хранения препарат может оказаться вредным, токсичным. Учитывая способ его введения в организм, не стоит использовать его, дабы избежать осложнений местного характера:
- инфильтраты;
- абсцессы;
- гематомы;
- тромбофлебиты и некрозы.
Мы не располагаем достоверными данными о том, как выглядит просроченный Румалон. Остается предполагать, что любое отклонение от его нормального состояния (прозрачный раствор в цветовой гамме от бледно-желтого до желтовато-коричневого цвета) является поводом отказаться от его введения. Речь идет об изменении цвета, выпадении осадка, образования в ампулах хлопьев и т. д.
Длительный срок хранения Румалона (до 5 лет) при условии соблюдения норм хранения объясняется практическим применением производителем с мировым именем современных процессов изготовления и упаковки препаратов, получаемых из животного сырья.
Как хранить Румалон
Производитель рекомендует сохранять Румалон при температурном диапазоне от 18 до 20 °С в месте, защищенном от доступа света. По другим данным, температурный показатель не должен превышать значения 25 °С. Логично предположить, что ампулы с Румалоном хранить в холодильнике не стоит.
Оптимальным местом хранения для этого хондопротектора станет шкаф. Поместите закрытую упаковку с капсулами в специально отведенный под лекарства пластиковый бокс или картонную коробку и закройте ее в бытовом шкафу. Так обеспечатся комнатная температура и нужная препарату темнота.
Не подвергайте препарат воздействию повышенной влажности. Этого можно избежать, не храня его в ванной комнате. Специалисты-фармацевты в принципе не рекомендуют устраивать места хранения лекарств в ванной комнате.
Не допускайте условий хранения Румалона вблизи открытых источников тепла. Помните о «нежной» структуре препарата. Соблюдайте температурный диапазон от 18 до 25 °С.
Что касается аналогов. По действующему веществу его аналогами являются препараты с глюкозамином. По фармакологической группе ближайшим аналогом является Инъектран. В последнее время появилось большое количество синтетических аналогов это препарата. Это таблетированные формы Артра, Терафлекс, раствор Алфлутоп.
Безопасность применения
Из официальной инструкции препарата становится ясно, что алкоголь не влияет на его усвоение. В Интернете есть данные о невозможности одновременного употребления алкоголя и Румалона. В любом случае не рекомендуем употреблять алкогольсодержащие напитки в период курса Румалона.
Существуют особые указания о совместимости препарата с другими лекарствами. Так важен контроль свертываемости крови при совместном применении Румалона с антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками. Указаний для других фармакологических препаратов производитель не дает.
Румалон не оказывает неблагоприятного влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты реакций. Его можно применять при управлении автомобилем, различными механизмами и станками.
До настоящего момента в медицинской литературе не описано случаев передозировки Румалоном.
Препарат отнесен в список «Б». Отпускается по рецепту. Сроки его хранения: в течение 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 18 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
Румалон входит в список препаратов «Б» и относится к группе лекарств, требующих особого температурного режима. В аптеках и ЛПУ он хранится при рекомендованных производителем показателях температур. Ответственным лицам за хранение препарата стоит считывать такие данные с первичной или вторичной упаковки.
Правила хранения Румалона регулируются приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Хранение Румалона осуществляется в аптеках и клиниках в специально отведенных помещениях, оборудованных стеллажами, шкафами, поддонами. Допускается хранение рядом с другими лекарственными препаратами. Оборудование для хранения идентифицируется и маркируется. Помещения оборудуются приборами контроля температуры и влажности (термометры, гигрометры). Приборы устанавливают вдали от окон и радиаторов отопления. Ответственные за хранение медсестры или фармацевты обязаны раз в сутки снимать и фиксировать показания таких приборов.
Просроченный Румалон должен помещаться в карантинную зону и храниться отдельно от других медикаментов с последующей передачей его на утилизацию.
Подлежащий утилизации Румалон относится к отходам класса «Г». Препарат упаковывается в герметичные контейнеры с пометкой «Класс Г» и доставляется силами специализированных компаний, имеющих лицензию на транспортировку таких отходов на специализированные производства. На них отходы этого класса дезинфицируют и уничтожают.
Нормы и правила транспортировки Румалона регулируются приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», соответствующими указами и постановлениями Правительства РФ, а также статьями Государственной фармакопеи ХII издания.
Статья 14.43 КоАП РФ предусматривает за нарушение требований хранения лекарственных средств, в том числе и Румалона наложение административного штрафа:
- на граждан – от 1 до 2 тыс. рублей;
- на должностных лиц – от 10 до 20 тыс. рублей;
- на юридических лиц – от 100 до 300 тыс. рублей.