Срок годности
Срок годности парацетамола — 3 года после даты выпуска. Лекарственный препарат хранят в его упаковке при комнатной температуре, в сухом, затененном месте, куда не имеют доступа дети. По истечении срока годности препарат принимать нельзя.
Парацетамол имеет несколько лекарственных форм. Сроки годности для каждой из них приведены в сводной таблице:
Лекарственная форма Парацетамола | Срок хранения при комнатной температуре | Срок годности при хранении в холодильнике |
Таблетки | 3 года | 3 года |
Таблетки, покрытые оболочкой | 3 года | 3 года |
Таблетки растворимые | 3 года | 3 года |
Свечи ректальные | 2 года | 2 года |
Порошок для приема внутрь | 3 года | 3 года |
Инфузионный раствор | 2 года | 2 года |
Капсулы | 3 года | 3 года |
Сироп до вскрытия.
Вскрытый флакон сиропа. |
2 года
28 дней |
2 года
28 дней |
Суспензия для приема внутрь.
Приготовленная суспензия. |
3 года
1 месяц |
3 года
1 месяц |
Важно! Флаконы сиропа и суспензии имеют контрольное кольцо первого вскрытия. Отделенное кольцо от винтовой крышки является фактом, подтверждающим вскрытие препарата.
Срок вскрытого флакона значительно уменьшается. Вскрытый сироп можно хранить 28 дней. Вскрытый флакон с порошком для приготовления суспензии, даже с неприготовленной суспензией допустимо хранить 1 месяц.
Детский парацетамол в сиропе можно хранить после вскрытия только 28 дней. Дата вскрытия сиропа или приготовления суспензии необходимо написать непосредственно на флаконе, с указание числа, месяца и года.
Парацетамол с истекшим сроком годности
В рамках срока указанного на упаковке препарат сохраняется, не подвергаясь изменениям. После истечения срока годности в лекарственном веществе начинаются окислительные разрушающие реакции. Препарат становится токсичным и опасным. Изменяется его цвет, консистенция и другие внешние характеристики.
Как же понять, пригоден ли препарат к применению?
Просроченный препарат выявляется при анализе указанного срока на упаковке относительно реального времени. Дата указана в формате ММ.ГГГГ. без указания числа и времени. Визуальный контроль лекарства и его упаковки также поможет оценить пригодность Парацетамола:
- Упаковка должна быть целой, не измененной и без видимых повреждений и сколов.
- Таблетки правильной формы, плотные. Цвет белый, без вкраплений, либо соответствовать указанному цвету в инструкции.
- Сироп однородный вязкий, без сгустков и расслоений.
- Порошок для применения внутрь и для приготовления суспензии должен быть сухой, сыпучий. Цвет должен соответствовать заявленному.
- Соблюдены сроки годности.
- На упаковке должно быть четко читаемое название, доза и срок годности.
По истечении срока допустимого для применения препарат принимать нельзя, независимо от того, в каких условия он хранился. Если до истечения срока осталось 5-10 дней, то использовать лекарство можно, но сразу по окончании этого срока необходимо взять новую упаковку.
Применение просроченного, непригодного лекарства может причинить серьезный вред здоровью. Значительно повышается риск развития аллергических реакций. Аллергия на Парацетамол проявляется в виде кожных проявлений, сыпи, зуда, отека Квинке или анафилактического шока. Прием просроченного препарата может привести к токсическому и пищевому отравлению, токсическому повреждению слизистой оболочки полости рта и пищевода, нарушению свертывания крови и изменениям в общем анализе крови. Кроме того прием «неработающего препарата» и ожидание эффекта в таком случае спровоцируют усугубление общего состояния и утяжеление воспаления.
Как хранить парацетамол
Препарат можно свободно хранить в домашних условиях. Для этого подойдет полка в шкафу, холодильник или специальный контейнер с крышкой. Домашняя аптечка должна располагаться в недоступном для детей месте. Хранить лекарство нужно в сухом месте, не подвергая воздействию прямых солнечных лучей. В холодильнике препарат можно ставить на дверце в закрывающейся полочке так, чтобы не было прямого контакта с пищевыми продуктами.
Не все места в доме допустимы для хранения Парацетамола. Не рекомендуется хранить лекарство:
- В ванной комнате, т.к. повышена влажность.
- В непосредственной близости нагревательных приборов, т.к. нарушается температурный режим.
- В кухонном шкафу в непосредственной близости к мойке, плите и вытяжке, т.к. в этих местах повышена влажность, есть вероятность нагревания или загрязнения упаковки.
- На подоконнике, т.к. препарат подвергается воздействию прямых солнечных лучей, это может привести к нагреванию лекарства.
Вскрытый флакон можно хранить с завинченной крышкой при комнатной температуре в обычных условиях, либо в холодильнике. На срок хранения это не повлияет.
Каких условий «боится» Парацетамол?
- Температура выше +25 °C и ниже +4 °C.
- Повышенная влажность.
- Попадание прямых солнечных лучей.
- Хранение вблизи нагревательных приборов или рефрижераторов.
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
Хранение препарата в аптеках, клиниках и стационарах имеет ряд требований и контролируется проверяющими инстанциями. Парацетамол должен храниться в специально отведенном для хранения лекарств, шкафу. В клиниках и стационарах для хранения отводится специальное помещение, оборудованное соответственно требованиям. В аптеке это общее помещение. Допустимо хранение Парацетамола рядом с другими лекарствами.
Как должно быть оборудовано помещение для медикаментов:
- шкаф для хранения медикаментов,
- бытовой холодильник для хранения медикаментов,
- гигрометр, для определения влажности
- вытяжка,
- термометр, для определения температуры
- журнал учета.
Основные регламентирующие приказы по хранению лекарств:
- Приказ Министерства Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706-н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
- Приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. № 646-н « Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Приказ Министерства Здравоохранения от 13.11.1996г. №377 « Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Приказ МЗ РФ от 17.07.2013г. №378-н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Препарат выпускают во вторичной защитной упаковке – картонной пачке. Этого достаточно для транспортировки. Других особенных условий для транспортировки Парацетамол не требует.
Область применения
Парацетамол производится на фарм.заводах нескольких стран. Самые крупные производители:
- «Дальхимфарм», Россия;
- «Хемофарм», Сербия;
- «Синтез», Россия;
- «Алтайвитамины», Россия и другие.
Таблетки выпускаются в бумажных блистерах с внутренней полиэтиленовой прослойкой по 10 таблеток и в пластиковых фольгированных блистерах по 10 таблеток. Сироп и порошок для приготовления суспензии выпускается в стеклянном или пластиковом флаконе с винтовой крышкой. Свечи выпускают в контурных полимерных упаковках по 10 штук. Заводская упаковка представлена дополнительной защитной картонной пачкой для Парацетамола в виде сиропа, суспензии, свечей, капсул.
Парацетамол широко применяется для устранения боли, купирования воспаления, снижения температуры при различных заболеваниях. Может применяться отдельно, как симптоматическое средство и в комплексе лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.
Препарат не подлежит предметно-количественному учету и отпускается в аптеке без рецепта.