Гепарин, выпущенный в одной и той же лекарственной форме, может иметь разный срок годности и условия хранения. Это зависит от веществ, которые производитель использует в качестве вспомогательных. Причем медикамент может храниться как в прохладном месте, так и при комнатной температуре, и эти режимы не взаимозаменяемы.
Срок годности гепарина
Гепарин выпускается в виде раствора, геля и мази. В зависимости от лекарственной формы установлены следующие сроки годности:
Форма выпуска | Срок до вскрытия, кол-во лет | Срок после вскрытия, кол-во лет | Место хранения | Оптимальная температура |
Мазь | 3 | 3 | Холодильник; без доступа для детей; в светонепроницаемой герметичной аптечке | +8…+15°C |
Раствор для в/в и п/к введения | 3* | 3* | +2…+15°C (допускается до + 25°C*) | |
Гель | 2 | 2 | Закрытый шкаф; в герметичной аптечке; без доступа для детей | +15…+25°C |
(*) Если в состав раствора входит бензиловый спирт, срок хранения может быть продлен до 4,5 лет, как это заявляет один из производителей – Курская Биофабрика – в инструкции по медприменению РУ № ЛП-004117. Причем в этом случае диапазон температур значительно больше: от +2 до +25°C.
Строка “Годен до” вместе с датой производства и серией в обязательном порядке присутствует на одном из клапанов потребительской упаковки, а также дублируется на каждой ампуле и тубе.
Важно. В зависимости от вспомогательных веществ, которые входят в состав раствора гепарина натрия, ампулы следует хранить либо при комнатной температуре, либо в холодильнике. Следует внимательно читать инструкцию, так как путаница в условиях хранения приведет к непригодности препарата.
При покупке стоит обращаться внимание на целостность потребительской упаковки, на соответствие препарата внешнему виду, описанному в инструкции. В случае подозрений на брак можно поступить следующим образом:
- попросить фармацевта предъявить сертификат соответствия, который обязаны предоставить по первому требованию;
- сфотографировать документ, чтобы не запоминать данные;
- позвонить в Росздравнадзор и узнать, находится ли серия лекарства в забракованных;
- воспользоваться справочником Госреестра лекарственных средств, куда оперативно заносят данные о браке.
Забракованные серии раствора гепарина натрия, которые могут оказаться в продаже на декабрь 2018 года:
- 60213;
- 60115;
- НS-306;
- НS-324;
- НS-330.
При небольшом остаточном сроке годности, например, за неделю, медикамент использовать можно, главное – подсчитать нужное количество ампул, необходимое для курса лечения. После выхода даты раствор для в/в и п/к введения применять нельзя. Что касается мази и геля, то в просроченном виде их эффективность постепенно снижается.
Как хранить гепарин
Оптимальным местом для хранения Гепарина в домашних условиях является светонепроницаемая аптечка. Ее следует поместить в шкаф, закрывающийся на замок, чтобы ограничить доступ для детей. При этом температура в помещении должна быть не выше +25°C, для мази – не выше +20°C.
Внимание: если производитель в инструкции по медицинскому применению указывает, что ампулы с раствором для инъекций должны храниться в интервале температур +2…+15 °C, потребитель обязан выполнить эти рекомендации, поместив упаковку в холодильник.
В большинстве случаев Гепарин портится при попадании в условия нагревания, замораживания, повышенной влажности и воздействия света. Не стоит оставлять аптечку с Гепарином около:
- нагревательных приборов;
- в ванной комнате;
- под солнечными лучами, например, на подоконнике;
- в морозилке.
Препараты-аналоги Гепарина:
- Гепарин-натрий Браун;
- Гепатромбин Г;
- Венолайф;
- Еллон Гель;
- Лиотон 1000;
- Лавенум;
- Тромблесс.
Несовместимость с лекарственными средствами
Гепарин категорически нельзя принимать и использовать одновременно со следующими препаратами:
- алтеплазой;
- амикацином;
- амиодароном;
- ампициллином;
- бензилпенициллином;
- ванкомицином;
- винбластином;
- дакарбазином;
- данорубицином;
- диазепамом;
- добутамином;
- доксорубицином;
- дроперидолом;
- галоперидолом;
- гентамицином;
- гиалуронидазой;
- гидрокортизоном
- глюкозой;
- жировыми эмульсиями;
- идарубицином;
- канамицином;
- лабеталолом;
- метициллином;
- нетилмицином;
- никардинином;
- опиоидами;
- окситетрациклином;
- полимиксином В;
- промазином;
- прометазином;
- стрептомицином;
- сульфафуразолом;
- тетрациклином;
- тобрамицином;
- цефалотином;
- цефалоридином;
- ципрофлоксацином;
- цитарабином;
- эритромицином.
Этот список касается всех лекарственных форм Гепарина.
Условия отпуска
Чтобы приобрести Гепарин в ампулах, нужен рецепт (действует 2 месяца). Содержащие Гепарин гели и мази отпускают без рецепта.
Хранение препарата в медицинских и аптечных учреждениях
Во всех организациях, которые имеют дело с хранением лекарственных средств, будь то аптека, больница или клиника, требования к оборудованию и процессу хранения едины (см. ОФС.1.1.0010.15 “Хранение лекарственных средств”).
Для хранения Гепариновой мази (Р N001706/01, ОАО “Биосинтез”) используют фармацевтический холодильник, настроенный на режим “Прохладное место” с интервалами температур от+8 до +15°C.
Гель и раствор для инъекций хранят при температуре +15…+25°C , если производителем не заявлены иные условия.
При этом медикамент в любой лекарственной форме помещают в закрытый шкаф, чтобы ограничить воздействие света. Также при хранении следят за влажностью, которая не должна быть выше 65%.
Утилизируют просроченный препарат путем упаковывания в контейнеры и их передачи согласно установленному графику организациям, занимающимся уничтожением лекарств по лицензии (см. СанПиН 2.1.7.2790-10)
Если для транспортировки мази или ампул с Гепарином требуется создать пониженную температуру, используют изотермические камеры, как это предписано “Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Таким образом, после приобретения Гепарина следует внимательно изучить инструкцию и поместить препарат в холодильник, если оговорены условия хранения в прохладном месте. Если требуется хранение при комнатной температуре, нужно использовать герметичную аптечку и убрать ее в шкаф под замок.