Актовегин – это лекарственный препарат, применяющийся для ускорения обмена веществ, доставки и усвоения клетками организма кислорода и глюкозы. В связи с его высокой эффективностью он получил широкое распространение.
- Срок годности
- Условия применения сроков годности
- Срок годности после вскрытия
- Признаки просроченного препарата
- Последствия применения просроченного препарата
- Как хранить
- Особенности хранения препарата в аптеках и клиниках
- Хранение в коммерческих и профессиональных целях
- Утилизация просроченного препарата
- Регламентирующие документы
- Область применения
Срок годности
Для Актовегина, как и для большинства лекарств, установлен срок годности. Его указывают в инструкции, вкладываемой в каждую упаковку.
Точную дату (в формате – месяц и год), по достижении которой препарат больше нельзя применять, указывается на внешней и внутренней упаковках товара.
Для разных лекарственных форм утверждены различные сроки годности. Для большинства растворов для инъекций он определен в 3 года, но для производимых фирмой «Никомед Австрия ГМБХ» – 5 лет.
для гелей, растворов для инфузий в растворе декстрозы и таблеток, покрытых оболочкой
3 года
для мазей, кремов и растворов для инфузий на хлориде натрия
5 лет
Условия применения сроков годности
Указанные сроки применимы только для нераспечатанных препаратов, хранящихся в допустимых условиях.
Срок годности после вскрытия
Таблетки, растворы для инфузий и ампулы должны быть использованы сразу после вскрытия, их последующее применение категорически запрещено.
Формы для наружного применения (мази, кремы, гели) желательно использовать в течение месяца.
Признаки просроченного препарата
Просроченный препарат Актовегин легко опознать по изменениям цвета и однородности. Растворы также могут помутнеть, в них могут появиться мелкие частицы взвеси.
Последствия применения просроченного препарата
Если срок годности препарата истек или он хранился в неправильных условиях, применять его не допускается. Применение препарата в месяц, указанный на упаковке как последний в сроке годности, также нежелательно.
Употребление такого лекарства не принесет должного эффекта, так как активное вещество уже прекратило свое действие. Кроме того, повышается риск побочных эффектов.
Как хранить
Актовегин неприхотлив в хранении. Его достаточно положить в темное, сухое и прохладное место, недоступное для детей. Оптимальный вариант хранения – коробка или шкаф. Температура хранения должна быть не более 25оС (для отдельных форм установлен более жесткий температурный режим – от 18 до 25оС).
Недопустимо хранение в условиях повышенной влажности (ванные комнаты, кухни) или при повышенной температуре.
Приемлемые условия для хранения можно создать и дома.
Особенности хранения препарата в аптеках и клиниках
Хранение в коммерческих и профессиональных целях
При хранении лекарств должно быть проведено зонирование помещений. Следует выделить отдельные пространства для приемки и хранения. Зоны хранения в свою очередь должны быть разделены в зависимости от требуемых условий. Дополнительно выделяются пространства для хранения фальсифицированных или недоброкачественных лекарств, в том числе с истекшим сроком годности, и карантинного хранения.
Это могут быть одно или несколько хорошо освещенных помещений, а разделение зон должно гарантировать необходимую безопасность. Размещение препаратов выполняется только после проведения температурного картирования и обеспечения необходимых условий хранения. Температурное картирование проводится ежедневно или при изменении условий.
Требуемые условия хранения достигаются применением специализированного оборудования и инвентаря.
Утилизация просроченного препарата
По истечении срока годности лекарства подлежат уничтожению.
Жидкие лекарственные формы Актовегина (растворы и ампулы) раздавливают, потом разводят содержимое водой в соотношении 1 к 100 и сливают в промышленную канализацию. Остатки стекла вывозятся в обычном для бытового мусора порядке.
Таблетки после дробления до порошкообразного состояния разводят водой в соотношении 1 к 100 и сливают в промышленную канализацию, а мази, кремы и гели – сжигают.
По итогам уничтожения составляется акт.
Аптека или клиника могут уничтожить лекарства самостоятельно или обратиться в специализированную организацию.
При перевозке необходимо обеспечить подтверждение качества, подлинности и целостности препаратов. Температурный режим хранения обеспечивается применением хладоэлементов.
Уничтожение лекарств специализированной организацией должно производиться только в присутствии представителя заказчика.
Регламентирующие документы
При организации хранения и перевозки лекарственных препаратов аптеки и клиники должны руководствоваться приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Порядок уничтожения лекарств с истекшим сроком годности установлен постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» и приказом Минздрава России от 15.12.2002 № 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».
Область применения
Область применения препарата зависит от выпускаемой формы. Формы для наружного применения применяются для лечения различных ран и нарушений кожных покровов, для внутреннего – для улучшения памяти и мышления, уменьшения выраженности нарушений кровообращения. Системно Актовегин используется для устранения последствий инсульта и черепно-мозговых травм.
Формы для наружного применения отпускаются в аптеках без рецепта, для приобретения ампулы и таблеток он потребуется. Приобретение растворов для инфузий возможно только медицинскими учреждениями.