Аципол относится к пробиотикам, которые содержат несколько видов полезных бактерий. Компонентами Аципола являются микроорганизмы (лактобактерии и грибки кефирные) естественной микробиологической флоры кишечника человека.
Cрок годности Аципола
Срок годности Ацилопа указан на дне упаковки. Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте.
- Срок годности капсул Аципола – 2 года
Если таблетки упакованы индивидуально («Аципол Капсулы»), то открытую пачку можно использовать до истечения срока годности. А если это флакон с жидким наполнителем (например “Аципол Актив”), то рекомендуется хранить не больше года с момента вскрытия упаковки.
- Срок годности капель «Аципол Малыш» – 2 года с даты изготовления.
Вскрытый флакон можно хранить не более 21 дня при температуре не выше +25 °С.
- Срок годности наполнителя с концентратом «Аципол АКТИВ» – 2 года.
Хранить нужно в оригинальной не вскрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Флакон можно хранить не больше года с момента его вскрытия, иначе существует риск заработать желудочно – кишечные проблемы.
Препарат не пригоден для применения в случае если:
- Нарушена внутренняя упаковка (треснувшие банки, либо блистерная упаковка);
- Отсутствует маркировка, либо она нечеткая;
- Изменены внешние физические свойства (нарушена форма капсулы);
- Истек срок годности.
Как хранить Аципол
Жидкие «Аципол Актив» и «Аципол Малыш» следует хранить не более 2 лет в оригинальной не вскрытой упаковке в темном месте, в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С. После вскрытия флакон можно хранить не более 21 дня при температуре не выше +25 °С.
Обратите внимание! Данный препарат нельзя замораживать!
«Аципол капсулы» хранить в холодильнике или прохладном темном месте при температуре не более +10 °С градусов.
Аналоги Аципола
- Линекс
- Бифиформ
- Ацилакт
- Бификол
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
Требования к правилам хранения и перевозки лекарственных средств на территории РФ достаточно высоки. Особенно после закона, который вступил 1 марта 2017 года. Существует огромное количество правил, которые касаются отдельных групп лекарств.
Аципол относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам (ИЛП), которые предназначены для формирования активного или пассивного иммунитета.
К ИЛП препаратам относят множество категорий препаратов. Он относится к группе пробиотиков, которые относятся к биологической природе и если нарушены условия хранения, то искажается действие самого препарата. Поэтому важность условия хранения в розничной торговле (аптеках и клиниках) неоспорима.
Существует так называемые «четыре уровня холода». Выделим ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» в котором упомянуто что качество эффективность и применение обеспечивается системой «Холодовой цепи»:
- 1 Уровень – доставка от самого производителя до оптового звена.
- 2 Уровень – хранение товаров у звена, который закупил продукт и доставка до аптечных складов и клиник.
- 3 Уровень – хранение препарата самой аптечной сетью или клиникой.
- 4 Уровень – непосредственное хранение в домашних условиях.
Из ОФС.1.1.0010.15 и ОФС.1.8.1.0002.15 и из пп. 3.2 и 3.5 Правил следует что Ацилоп (ИЛ – препараты) следует хранить от 2 до 8 градусов по Цельсию.
Что касается самой транспортировки, то следует соблюдать такую же температуру.
Более детальные нормы которые описывают условия хранения иммунобиологических препаратов можно найти в Государственной фармакопее РФ.
Холодильники, в которых хранится препарат не должен нагреваться свыше +27 °С.
В ОФС.1.1.0010.15 также определено, что к каждой упаковке ИЛП в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Также нужно соблюдать еще один пункт – препараты не должны быть нагромождены друг на друга (ОФС.1.1.0010.15).
Нельзя хранить Аципол на дверной ручке холодильника (ОФС.1.1.0010.15 и п. 6.19 ), потому, что будет не соблюден температурный режим. Нельзя допускать опускание отметки ниже 2 градусов, т.е – заморозки.
Условия транспортировки ИЛП
Согласно п. 6.22 Правил холодильник кроме встроенного термометра должен включать в себя два автономных термометрами и двумя термоиндикаторами. Они должны быть размещены парами «автономный термометр – автономный индикатор» рядом друг с другом на полках холодильника.
Согласно п. 7.10 контроль измерений температурного режима должен осуществляться дважды в сутки и регистрироваться в специальном журнале.
Что происходит с просроченным товаром? Для неликвидного лекарства должно быть предоставлено специальное помещение, которое должно быть закрыто на ключ под ответственность уполномоченного лица. Фармдистрибьюторам разрешено предоставлять на реализацию лекарства, срок годности которых не меньше 50% указанного на упаковке для иммунобиологических препаратов.
Область применения
Аципол используется для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, дисбактериоза и состояния, приводящие к его развитию.
Можно применять все три формы выпуска препарата взрослым и детям.
Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта. Производитель: Испания.
«Аципол Актив» выпускается в форме флакона с жидким наполнителем и концентратом активного вещества для приготовления суспензии.Флаконы объемом 10 мл. По 1, 5, 10 флаконов в упаковке.
«Аципол капсулы» выпускается в трех вариантах:
1. По 20 или 30 капсул в банках полимерных.
2. По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке.
3. 1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
«Аципол Малыш» производится во Флаконах по 4,5 мл с дозирующей капельницей.